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【药研】2018欧美ANDA及原料药DMF\/CEP国际注册

药智网  · 公众号  · 药品  · 2018-06-06 17:34
仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时22天!余票不多,报名从速!药研论坛第4期2018欧美仿制药及原料药DMF/CEP国际注册地点:开元曼居·上海新国际博览中心店培训时间:2018年6月22~23日展会时间:2018年6月20~22日邀请词ANDA方面: 2017年我国企业共在美获批38个ANDA文号,创历史新高,比2016年批准的多16种。除华海药业、人福、海正、联亚药业等以国际化见长的制药企业以及恒瑞、石药、齐鲁等近期发展迅猛的企业,一些以国内市场和新兴市场为主导的企业也开始将目光瞄向美国市场,以岭药业、华仁药业、海正宣泰等也都有所突破,实现首个ANDA在美获批。国内不少企业都在争先恐后进入美国市场积累ANDA文号。欧盟方面,虽不像美国那样火热,但是 ………………………………

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