加强药品注册抽样、现场核查工作通知

来源：广东药监局      编辑：wangxinglai20042023年11月10日，为全面推进药品注册工作提速、提质，助推广东省新申报药物快速注册上市，广东药监局发布了《关于加强药品注册抽样检验和现场核查工作通知》，对持有人、生产企业不同类型组合模式下的抽样检验、现场检查流程及负责主体进行了说明。01 重点内容1、非我省持有人，申报药品生产企业位于我省的，由持有人持其所在地省级局委托函联合样品生产企业向样品生产企业所在地市局提出药品检验抽样申请，各市局按照相关法规要求组织完成样品抽取工作。2、持有人及样品生产企业同为我省的，其申报药品注册及药品上市后变更涉及药品检验的，由持有人联合样品生产企业向样品生产企业所在地地级以上市市场监督管理局提出药品检验抽样申请，各市局按照相关法规要求组织完成样品抽取 ………………………………