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吉利德:试验失败,撤回Trodelvy治疗膀胱癌的批准

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-10-20 10:59
    

主要观点总结

本文介绍了吉利德因临床试验失败而自愿撤回Trodelvy在局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗中的加速批准,并指出该药物在乳腺癌的其他适应症仍然有效。文章详细描述了Trodelvy的过往获批情况和近期失败的原因,以及其对吉利德公司带来的影响,包括对该公司实体肿瘤业务和市场首发优势的削弱。同时,Trodelvy面临的竞争对手的情况和市场前景也有所提及。此外,国内在Trop2 ADC领域的布局也进行了简要介绍。

关键观点总结

关键观点1: 吉利德自愿撤回Trodelvy的加速批准。

吉利德公司决定撤回其药物Trodelvy在局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗中的加速批准,原因是临床试验未能达到预期效果。

关键观点2: Trodelvy在其他适应症方面仍然有效。

尽管在局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗中撤回批准,但Trodelvy在乳腺癌等其他适应症方面的疗效仍然被认可。

关键观点3: Trodelvy的市场前景面临挑战。

由于临床试验的失败,Trodelvy的市场前景受到挑战,其作为吉利德实体肿瘤业务的基石地位受到动摇。同时,竞争对手的合作也加剧了市场竞争。

关键观点4: 国内Trop2 ADC领域的企业布局。

国内在Trop2 ADC领域的企业如科伦博泰、君实生物等开始布局,进行相关的研发和市场推广。


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