第十批国采在即，一致性评价最新进展（附6图）

特约作者 | 张自然博士编辑 | yuki一致性评价既是化药参与国采的门槛，还可能是药品再注册和进入基药的前提条件，其重要性不言而喻。自2016年正式启动已有9年，进展如何？第十批国采箭已上弦，哪些品种会被国采？01整体情况一、概况1、9900个过评截至6月20日，共有约1230个化药（按通用名计）通过了一致性评价，涉及约9900个产品、1475家企业。其中，过评企业数在1～2家的占一半， 有3～5家过评的占1/5，≥5家企业过评的占1/3。过评最多的已达59家企业。（详见图一）2、2800个尚未国采在已过评的约9900个药品中，7000多个（占71%）已被国采，2800多个（占29%）尚未国采。如按品名（主成分+⼤剂型）计，在已过评的品种中，33%已被国采，67%尚未国采。（详见图二）二、Top26品种：他达拉非第一截至6月23日，过评企业数≥3家的已有610个品种，其中，过评 ………………………………