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海昶生物mRNA疫苗IND获FDA批准,国内首个被FDA批准的mRNA疫苗项目

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2022-10-27 07:52
10月26日,浙江海昶生物医药技术有限公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目(以下简称:HC009) IND申请获得美国FDA批准 (IND:28424),是国内首个被美国FDA批准的mRNA疫苗项目。今年6月22日,浙江海昶生物医药技术有限公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目(下称“HC009”)完成美国FDA IND申请(受理号:IND 28424)。澎湃新闻此前获悉,海昶生物于去年12月针对奥密克戎变异株启动开发自主知识产权的mRNA疫苗。今年4月,海昶生物核酸创新药生产基地在杭州医药港开工,该项目总投资约6.7亿元,拟建设总建筑面积72509平米,重点布局核酸创新药管线的研发、生产,一期规划建成满足中美欧等多国标准的cGMP生产基地,年产mRNA疫苗4亿剂。HC009采用海昶生物具有全球自主知识产权的QTsomeTM作为递送系统,在产业链合作伙伴们的助力下,共同打造全球领 ………………………………

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