美国并非仿制药掘金的天堂，有的人只是到FDA考个“证”

近年来到美国申报ANDA的企业越来越多，ANDA渐渐地成为我国仿制药企们的一种时尚。然而很多药企，尤其是某些中小药企，没有完全认清美国仿制药市场情况和运行机制就盲目跟风，他们这种行为的结果搞不好就是竹篮打水一场空。请大家不要怪笔者“泼冷水”，且听我一一道来，是精华就顶，是糟粕就踩。美国医药市场概况根据美国商务部2017年报告的数据显示，2016年全美国医疗支出为3.12万亿美元，其中政府支出1.43万亿，个人支出1.63万亿；药品总销售额为3330亿美元，其中仿制药700亿美元，占比21%。尽管IMS报告的数据显示美国仿制药的总处方量远大于专利药（83% vs 17%），但化学仿制药的平均价格仅仅只是专利15%（中国产业信息网，2016）。生物仿制药仿制成本及相较 ………………………………