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2024年8月21日,乐普生物发布上半年财报,披露了商业化推进情况的研发管线最新进展。 乐普生物PD-1抗体普特利单抗于2022年7月获批上市。2023年4月,普特利单抗成功获纳入治疗黑色素瘤、MSI-H/dMMT实体瘤的2023年CSCO及CSGO指南。今年上半年,普特利单抗销售额9480万元,同比增长115%。 乐普生物为国内ADC龙头公司,6款ADC新药处于临床阶段。 此次半年报,乐普生物披露了ADC管线的最新数据,其中MRG003已完成鼻咽癌IIb期注册性临床的患者入组,预计今年下半年申报上市,有望成为全球首款EGFR ADC。 今年8月,MRG003获得FDA的突破疗法认证,用于治疗复发性或转移性非角质化鼻咽癌 (NPC) 成人患者。根据去年ESMO会议上公布的鼻咽癌IIa期临床最新数据,61例鼻咽癌患者,30例接受2.0mg/kg MRG003治疗,31例接受2.3mg/kg MRG003治疗。截至2023年3月15日,在先前经PD-(L)1及含铂
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