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江西出重磅政策,IVD注册拿证时间缩短一半!

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2022-09-02 14:33
8月30日,为优化营商环境,促进医疗器械产业高质量发展,江西省药品监督管理局发布“十三条”惠企政策。优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策为深入贯彻省委、省政府“双一号工程”决策部署,全力推进医疗器械注册人制度在我省实施,加快审评审批,推动我省医疗器械产业高质量发展,经研究,现就促进我省医疗器械产业发展制定以下政策措施。一、建立创新、优先、应急等特殊审批机制,将具有自主创新知识产权的创新产品、省部级重大项目、临床急需产品等在我省申请注册第二类医疗器械的,纳入特殊审批程序,开辟绿色通道,实施专班服务。省外医疗器械注册人跨省委托我省企业生产,若委托方为主板、创业板上市公司或委托品种为填补我省空白的第三类医疗器械或创新医疗器械,同样按上述审批程序加快 ………………………………

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