线上： IND注册全流程实操答疑演练专题

  关注gmp在线公众号每天都有药届新闻和课件与大家分享，欢迎投稿必有福利相送！主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位：深圳长野一诺科技有限公司             丁香园翻译有限公司各有关单位以2019年底新《药品管理法》及《疫苗管理法》实施为标志，随后的27号令《药品注册管理办法》以一系列新药注册、分类、核查、审核系列法规，标志着中国药品注册进入了全新的时代，不仅标准在向欧美靠拢，而且提出了更高的要求。法规带来了系列的变化，无论是撰写申报资料、无论是研制现场和生产现场梳理，无论是MAH的责任，都发生了巨大的变化，而在整个IND到NDA的执行过程中，如何核实申报资料的真实性、一致性，如何确定药品上市商业化生产条件，如何确保药品研制的合规性、数据可靠性等，都是企业需要关注的内容。 ………………………………