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CCI创新快讯 | 全球首个且唯一用于CAD检测的F18 PET MPI获FDA批准

CCI心血管医生创新俱乐部  · 公众号  ·  · 2024-10-01 08:11

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GE HealthCare 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准正电子发射断层扫描心肌灌注成像 (PET MPI) 药物 Flyrcado (flurpiridaz F 18) 注射液用于检测冠状动脉疾病 (CAD)。 GE HealthCare 表示,与当今核心脏病学中常用的单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) MPI 相比, Flyrcado 适用于已知或疑似 CAD 患者,具有更高的诊断效力。 Flyrcado 可以在场外药房生产,并以即用型单位剂量提供,有可能扩大临床医生和患者获得 PET MPI 的机会,包括提高难以成像的患者(如体重指数 (BMI) 高的患者和女性)的诊断准确性。 Flyrcado 的半衰期为 109 分钟,比现有的 PET MPI 示踪剂长得多,无需现场生产示踪剂和发生器维护,并能够分发到广泛的医院和成像中心网络。 该公司表示,更长的半衰期还意味着 Flyrcado 带来了第一个将运动压力测试与 CAD 心脏 PET 成像相结合的实际 ………………………………

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