映恩生物Trop-2 ADC再获临床模式许可

2023年12月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--12月6日，CDE官网显示，映恩生物（DualityBio）自主研发的注射用DB-1305再次获批临床默示许可。本次获批为适应症拓展，适用于晚期/转移性实体瘤患者，是DB-1305国内的第三个临床批件。今年8月7日，映恩生物宣布与 BioNTech达成扩展合作协议，在全球范围内（不包大中华区）共同DB-1305 的开发、生产和商业化。目前，DB-1305 正在进行实体肿瘤的 1/2 期临床试验（NCT05438329）。多重优势，疗效亮眼 eMedClubDB-1305是通过酶促切割的四肽接头，将抗TROP-2抗体，与公司内部新一代高效payload新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。基于映恩生物独创的DITAC技术平台，DB-1305具有优越的系统稳定性、持续的肿瘤选择性药物释放、有效载荷可扩散至肿瘤微环境、高效的旁杀效应（bystander killing）、毒素脱落可以实现快速全身清除 ………………………………