FDA近三年批准的121款数字医疗产品盘点，人工智能、慢病类应用、远程医疗类排前三

创新设计、智能研发和临床验证都是推出一款医疗产品的关键步骤，但如果没有监管机构的认证，许多创新产品将永远没有机会面向患者和消费者。 近年来，数字医疗的快速发展催生出了许多相关产品。在美国，负责监管的FDA（食品药品监督管理局）不断推出新计划、改革现有规定，旨在简化审批新产品的流程，开拓数字医疗市场。 动脉网梳理了FDA对数字医疗产品的监管历程。本文的主要内容包括： 1.盘点：2016-2018年FDA认证的数字医疗产品2.回顾：FDA如何监管数字医疗技术和产品？ 盘点：2016-2018年FDA认证的数字医疗产品截至目前，2018年共有41款数字医疗产品获得了FDA认证。第一大类：De Novo认证（自动化III类指定评估） 1.2018年2月，FDA宣布允许Viz.ai 's Contact上市。Vi ………………………………