信念医药AAV基因疗法上市申请拟纳入优先审评

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2024年7月26日 医麦客新闻 eMedClub News 7月25日， 中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示， 信念医药和武田 （Takeda）的基因治疗药物 BBM-H901注射液用于治疗 血友病B成年患者 的新药上市申请拟纳入优先审评。就在一天前，两家公司刚刚宣布这款疗法的上市申请。此次拟纳入优先审评，意味着 BBM-H901注射液 有望加速在中国的获批上市进程。 图片来源：CDE官网截图 BBM-H901 注射液 是 信 念医药 研发和生产的 重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。该产品 以静脉给药的方式 将人凝血因子Ⅸ（FIX）基因导入血友病B患者体内持续表达， 提高并长期维持患者的凝血因子水平，用于预防血友病B成年患者出血 。 2022年，BBM-H901注射液被NMPA纳入 突破性治疗品种 。 限时免费 会议名称： 2025 IBI EXPO大会 会议时间： 2025年3月1日-2日 会议地点： 苏州 ………………………………