基石药业「舒格利单抗」在欧盟获批一线治疗NSCLC

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7月26日，基石药业宣布欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗（商品名：Cejemly）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK/ROS1/RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。舒格利单抗成为 全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗 ，基石药业也是首家将国产PD-L1单抗推向国际市场的创新生物医药企业。 此次获批主要是基于一项多中心、随机、双盲的III期临床研究——GEMSTONE-302的结果。 结果显示， 舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。 该研究数据已在《柳叶刀·肿瘤学》（ Lancet Oncology ）和《自然·癌症》（ Nature Cancer ）上发表，并曾在多个国际学术会议上进行口头汇报。 此外，GEMSTONE-302研究的长期治疗和生存数据将会在2024年欧洲 ………………………………