突破性疗法达到3期临床主要终点，明年递交上市申请；3.72亿美元助力AI赋能新药开发

▎药明康德内容团队编辑突破性疗法达到3期临床主要终点，明年递交上市申请Savara公司今天宣布，关键性3期临床试验IMPALA-2达到主要终点。IMPALA-2是一项为期48周的随机双盲、含安慰剂对照临床试验，评估每天一次吸入300微克molgramostim或匹配安慰剂在患有自身免疫性肺泡蛋白质沉积症（aPAP）成年患者中的疗效和安全性。Molgramostim是一种吸入形式的重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）。数据显示，该试验达到了主要终点。Molgramostim与安慰剂相比，第24周的预计肺一氧化碳弥散量（DLCO，一种气体交换指标）百分比变化的治疗差异达到了统计学显著性。这一统计学显著的治疗差异在第48周持续存在，展示了效果的持久性。Molgramostim还达到其他次要终点，具体数据请见下图。▲IMPALA-2试验的主要疗效结果（图片来源：参考资料[1]）Molgramostim已获得 ………………………………