SynCardia：全人工心脏上市二十年 | 依旧唯一

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全人工心脏（total artificial heart, TAH）是一种完全替代人体心脏功能的机械装置，通常用于双心室（左心室和右心室）功能完全衰竭且无法及时通过心脏移植治疗的患者。 全球目前有多家公司在开发研究全人工心脏。尽管开发 全人工心脏的企业很多，但是正在能够获药监部门批准产品很少。至今 只有美国企业 SynC ardia Systems 生产的 SynCardia 和 法国 企业 Carmat 生成的 Aeson获批准上市。 Aeson只获得CE批准，而 SynCardia 获得FDA等多国药监部门批准上市。 通过10年的临床研究后， SynCa rdia 于2004年获得FDA批准上市。尽管上市二十年，但是依旧是唯一获FDA批准上市的全人工心脏。 自从二十年前上市以来， SynCa rdia 已经在25个国家的130 多家医院救治超过2080名心衰患者。其中一名患者在2017年植入 SynCardia ，至今还在依靠 SynCardia 提供血液泵 送。 高管评价 “完全植 ………………………………