艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」新适应症在华申报上市

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12月28日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片 （upadacitinib）新适应症 上市申请已获得受理。 乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症。 该产品近日（12月10日）刚刚被CDE正式纳入优先审评， 拟定适应症为 治疗成人巨细胞动脉炎（GCA） 。 由此推测，该药本次在中国申报上市的适应症可能为 巨细胞动脉炎（GCA）。 截图来源：CDE 官网 GCA 是一种自身免疫性疾病，导致颞动脉和其他颅内动脉、主动脉以及其他大中型动脉的炎症。 GCA 通常影响 50 岁以上的老年患者，最常见的年龄段在 70 至 80 岁之间。女性患此病的风险最高，症状可能包括头痛、下颌痛以及视力变化或丧失，可能出现突然和永久的视力丧失。 今年7月，艾伯维已经完成向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提 ………………………………