众说纷纭：瑞德西韦孤儿药认定的授予与撤销请求

吉利德（Gilead）公司的瑞德西韦（remdesivir）于本周一获得 FDA 对于新型冠状病毒疾病（COVID-19）适应症的孤儿药认定（只是认定为孤儿药，并未批准该药）引发了人们的广泛关注。今日，吉利德公司发布声明表示，已向 FDA 提出申请，要求 FDA 撤销对瑞德西韦的孤儿药认定，并放弃与孤儿药认定相关的所有权益。吉利德表示有信心可以在没有孤儿药认定的情况下加快瑞德西韦的监管审评。吉利德在声明中专门指出，孤儿药认定可以获得的好处之一是可以豁免在新药申请申报之前提供儿科研究计划的要求，这一过程所需的审评时间可能长达210天。不过公共公民（Public Citizen）组织则在紧随其后的一份声明中表示，吉利德“今天的行动还不够。如果经证明瑞德西 ………………………………