创新ADC获FDA快速通道资格，治疗卵巢癌

8月18日，Sutro宣布，美国FDA已授予该公司靶向叶酸受体α (FolRα)抗体偶联药物(ADC)STRO-002快速通道资格，用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，这些患者曾接受过1-3线系统性治疗。STRO-002基于该公司无细胞蛋白质合成(CFPS)系统XpressCF®和位点特异性偶联平台XpressCF+™开发，有望成为治疗卵巢癌和子宫内膜癌best in class产品。2021ASCO大会上，Sutro公布了正在进行的I期STRO-002-GM1研究剂量递增队列更新数据，31例疗效可评估上皮性卵巢癌患者中有10例符合应答标准。其中1例为CR，9例为PR。中位随访时间为8.4个月，中位无进展生存期(PFS)为7.2个月(95% CI: 4.5, 10.8)。安全性方面，最常见的3级和4级AEs为中性粒细胞减少(64%)、关节痛(13%)、疲劳(10%)、神经病变(8%)和腹痛(8%)。Su ………………………………