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全国第二款,长期人工心脏获批

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-02-23 17:51
器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源:医械一线日前,永仁心医疗发文宣布,公司研发的新一代超小型长期人工心脏“EVA-Pulsar™左心室辅助装置”已获得国家药品监督管理局(NMPA)的医疗器械注册批准,成为国内第五款获批上市的人工心脏。其余四款分别为:永仁心医疗(EVAHEART I)、同心医疗(CH-VAD)、航天泰心(HeartCon)、核心医疗(Corheart6)。其中只有永仁心医疗的EVAHEART I可用于长期辅助,而EVA-Pulsar也是继EVAHEART I后,目前国内第二款获批可用于长期植入的人工心脏。左:EVAHEART I 右:EVA-Pulsar™图片来源:严道医声网据介绍,EVA-Pulsar集合了长期植入、超小体积、脉动血流、高流量辅助、仿生涂层等优势于一身,其体积缩小至前代产品EVAHEART I的60%,重量仅262g,但仍保证了20L/min的超大流量,是市场上其他产品的两 ………………………………

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