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速递 | 展现2年长期疗效!安斯泰来新机制眼科药物3期试验积极

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2023-11-07 08:29
▎药明康德内容团队编辑安斯泰来(Astellas Pharma)发布了GATHER2第三阶段临床试验的最新成果,分析显示,其产品avacincaptad pegol(商品名:Izervay)的玻璃体内注射液在连续两年内有效延缓了因年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)在患者中的进展速度。与假对照组相比,每月接受Izervay治疗的患者在两年后的GA病变平均生长速率显示统计学显著降低14%(p=0.0165),达到了GATHER2试验第二年分析的预定主要终点。此外,与假对照组相比,患者在在第一年每月给药后,并在第二年每隔一个月给药一次Izervay,其第二年的GA病变平均生长速率显著降低19%(p=0.0015)。在两年的时间里,Izervay的安全性特征仍然良好,包括一例非严重眼内炎症(IOI)和一例培养阳性眼内炎。重要的是,未报告缺血性神经病变或视网膜血管炎事件,显示该药物的良好耐受性 ………………………………

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