FDA 2024上半年批准抗肿瘤新药

来源：药渡撰文：幻目     编辑：哦呼2024年上半年，FDA共批准了20款新药，大多数为治疗罕见病和难治性疾病的药物，其中有4款抗肿瘤新药，这些新的药物的批准上市，为肿瘤患者带来了新的希望，以下对新批准的四种新药进行介绍。01批准日期：2024.03.13药物名称：雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）申请厂家：百济神州适应症：单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。作用机制：TEVIMBRA是一款经特殊设计的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力和结合特异性，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床效果：此次批准基于RATIONALE 302试验结果，该试验在意向性治疗（ITT）人群中达到了 ………………………………