第一类医疗器械分类目录调整情况说明（附调整前后对比）

随着近年来医疗器械行业的飞速发展，新材料、新技术、新产品的不断涌现，之前的目录已不能完全适应产品分类和备案的需要。近日，国家药监局发布了新版的《第一类医疗器械产品目录》，此次的目录修订主要是为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关医疗器械分类管理的要求，深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，并助推医疗器械产业高质量发展。附录为《第一类医疗器械分类目录》调整前后的对比说明。点击阅读原文可下载表格。序号《第一类医疗器械分类目录》内容子目录一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别1调整前01 有源手术器械08手术照明设备02手术辅助照明灯通常由光 ………………………………