嵌合抗原受体T细胞治疗多发性骨髓瘤中国血液临床专家共识（2022年版）

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嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cells，CAR-T细胞）疗法是指通过基因修饰技术将带有特异性抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转入T细胞，使T细胞直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原结合而被激活、增殖，从而发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用。2016年Ali等首次报道抗B细胞成熟抗原（B cell maturation antigen，BCMA）CAR-T细胞应用于复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM），证实其有效性和安全性。随后国内外开展了大量抗BCMA CAR-T细胞治疗RRMM的临床研究，总体有效率为73%~100%（表1），部分研究中严格意义的完全缓解（ sCR ）/完全缓解（CR）率超过50%，其中微小残留病（MRD）1个月转阴率最高超过80%。2021年3月27日，FDA批准首个以BCMA为靶点的CAR-T细胞用于治疗RRMM。除了单靶点CAR-T细胞外，两个抗原靶点联合的CAR-T细胞临床试验有BCMA/CD19、BCMA/ CD38、BCMA/CD138等 ………………………………