恒瑞医药创新药海曲泊帕用于慢性肝病伴血小板减少症获批临床

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近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司1类新药海曲泊帕乙醇胺片开展 计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症 的成年患者的临床试验。 慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板减少症是一种常见的肝病并发症，涉及多种肝病类型，包括但不限于慢性病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代谢性肝病、隐源性肝病以及肝脏肿瘤等。研究表明，慢性肝炎患者血小板减少患病率为6%～16%，而肝硬化患者血小板减少患病率高达78% [1] 。这类患者面临有创性操作或手术时，可能会遭遇更高的出血风险。这种风险不仅加剧了医疗干预的复杂性，而且可能导致手术的取消或延期，使患者错失治疗的最佳时机。因此，维持血小板计数在安全范围内，对于确 ………………………………