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显著改善晚期癌症总缓解率!mRNA疫苗联合疗法积极结果公布

商图药讯  · 公众号  ·  · 2024-08-04 10:00

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▎文 章转载自“药明康德”公众号 BioNTech近日公布其进行中mRNA癌症疫苗BNT111的2期临床试验积极顶线数据。分析显示,试验达成主要终点, BNT111与再生元(Regeneron)PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)联合疗法能够显著改善无法切除的晚期黑色素瘤患者的总缓解率(ORR)。 公司预定继续进行试验,以进一步评估尚未成熟的次要终点。 这次所公布的BNT111-01试验是一项开放标签的随机试验,旨在检视BNT111与cemiplimab各自作为单药或联合疗法,用以治疗复发、无法切除的III与IV期黑色素瘤患者的疗效与安全性,这些患者对PD-1或PD-L1疗法耐药。共有184位患者入组,接受为期最多24个月的治疗。 分析显示该试验达到主要疗效终点,与相似患者群体的历史对照组相比, 接受BNT111联合cemiplimab治疗患者的ORR有统计学显著改善。两个随机单药治疗组均表现出临床活性 ,且cemi ………………………………

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