百济/安进合作的 KRAS 抑制剂，拟突破性疗法

1 月 12 日，CDE 官网公示，拟将百济神州/安进合作的 KRAS G12C 抑制剂 AMG510 纳入突破性疗法程序，其拟定适应症为：治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带 KRAS p.G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。AMG 510，是安进（Amgen）公司研发的针对 KRAS G12C 突变的抑制剂，也是第一个进入临床的研究性 KRAS G12C 抑制剂。2019 年 11 月，百济神州与安进达成合作，将在中国开发和商业化多款安进已获批的肿瘤产品，还将在全球范围内共同开发20款抗肿瘤药物，其中就有今日拟突破性疗法的 KRAS G12C 抑制剂 AMG 510。RAS 基因家族是人类癌症中最常见的突变癌基因。在这个家族中，KRAS 是最普遍的突变，在实体肿瘤中尤为常见。KRAS G12C 突变在非小细胞肺癌的发生率为 13% ………………………………