云顶新耀「依拉环素」上市申请获 NMPA 受理

3 月 22 日，云顶新耀宣布国家药监局已受理 XeravaTM（依拉环素，eravacycline）在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）的药品上市许可申请。依拉环素是一种潜在同类更新一代新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物，用于治疗包括在中国常见的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。在 2018 年 8 月和 9 月，该药先后获美国 FDA和 EMA 批准用于治疗成人复杂性腹腔内感染，2020 年 4 月又在新加坡获批。全球两项关键性研究的数据表明 Xerava™在 cIAI 患者中呈现出良好的耐受性，同时统计结果也显示其疗效非劣于厄他培南和美罗培南。两项全球关键性研究为该药物在欧美和新加坡获批的基础。2020 年 9 月，依拉环素 ………………………………