智康弘义 — TIM-3单抗BC3402注射液在中美分获l期、lb/ll期临床试验批准，拟用于治疗恶性血液疾病

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日，由智康弘义研发的TIM-3单抗BC3402注射液分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）、国家药品监督管理局（NMPA）两项临床研究许可。FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的Ⅰ期临床研究（包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等），中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性血液疾病的Ⅰb/Ⅱ期临床研究（包括但不限于骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病等）。公司将于近期在中美启动这两项临床研究。此次BC3402注射液在美获批临床，是智康弘义“中美互补，全球多中心协同”的临床开发策略下首 ………………………………