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我国首款,今天批准上市!

河北日报  · 公众号  ·  · 2025-01-02 21:48
    

主要观点总结

国家药监局通过优先审评审批程序批准了我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这种药品用于治疗因血液系统疾病进行造血干细胞移植后的并发症,特别针对移植物抗宿主病。新药的问世为患者提供了新的治疗选择。同时,文章也介绍了间充质干细胞治疗其他疾病的临床试验情况,并提醒公众干细胞并非万能药,需严格遵守医嘱,在正规医院使用。

关键观点总结

关键观点1: 首款干细胞治疗药品上市

艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品,用于治疗因血液系统疾病造血干细胞移植后的并发症,特别是移植物抗宿主病。

关键观点2: GVHD的严重性

GVHD是异基因造血干细胞移植后的并发症之一,可累及多个器官,严重时可能导致死亡。艾米迈托赛注射液主要用于治疗急性移植物抗宿主病。

关键观点3: 干细胞药物的误区

干细胞并非万能药,其治疗需要严格的临床试验。市面上所谓的“干细胞产品”可能存在潜在风险,应在正规医院、医生的指导下凭处方使用。

关键观点4: 其他干细胞治疗临床试验

间充质干细胞治疗其他疾病的临床试验正在进行中,但目前尚无确切的临床安全有效性数据。


文章预览

今天(2日), 国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市 。 这是一种罕见病用药,用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。 据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。 新闻多看点 NEWS MORE 我国批准的间充质干细胞药品 用于治疗什么疾病? 艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞(MSCs)治疗药品,用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。 GVHD是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,可累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面等。GVHD 分 为 急 性 GV ………………………………

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