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科华!新品!三类注册证!!

体外诊断网  · 公众号  ·  · 2024-01-04 14:23
2023年12月22日,科华生物自主最新研制的“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”正式获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20233401994。产品性能优越灵敏度高:12.5IU/mL,有助于发现低病毒载量患者,并且指导治疗终点停药;线性范围宽:30-1*108IU/mL,指导用药疗效监测;基因型覆盖全:可检测HCV1-6型,检测结果准确稳定;定值准确可靠:内标法定量,消除管间差异,消除基质差异;解决方案多样:可搭配多种平台,灵活选择。你我身边的沉默杀手丙型肝炎病毒绝大多数HCV感染者没有临床症状,甚至不知不觉中进展为肝硬化、肝细胞癌,所以HCV被称为“沉默杀手”。据世界卫生组织估计,2015年全球有7100万慢性HCV感染者[1]。在我国一般人群HCV的感染率约为0.43%,我国约有1000万例慢性HCV感染者[2]。根据国家卫生健康委和国家疾病 ………………………………

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