再生元公司在联邦法院起诉山德士，以阻止其Eylea生物仿制药

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在新泽西区法院提交的法律诉状中，再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）声称山德士（Sandoz）未能按照《生物制品价格竞争和创新法案》（Biologics Price Competition and Innovation Act, BPCIA）的要求，向其提供相关信息。 本周，再生元对山德士提起诉讼，声称这家仿制药巨头最近获批的Eylea（阿弗利伯普特）生物仿制药侵犯了该公司的专利保护。 一位法官的木槌、天平以及一叠文件的照片 - iStock, lakshmiprasad S 在诉状中，再生元引用了BPCIA，该法案加快了生物仿制药的监管流程。根据BPCIA，生物仿制药开发商必须提供与提议的仿制药和参考品牌产品相关的特定信息。 根据再生元的诉讼，这种披露应在FDA接受生物仿制药申请审查后的20天内完成。 然而，再生元声称山德士即使在生物仿制药通过监管审查后，也未提供BPCIA要求的信息。“非常清楚的是，自FDA接 ………………………………