翻译协作 | 细胞疗法：cGMP设施和制造

前言细胞疗法和基因疗法目前取得了非常有希望的结果，甚至可能实现潜在的治愈。这导致参与该领域的学术机构和生物技术公司数量急剧增加。其中许多机构正在进行早期临床试验，这就需要使用符合当前良好生产规范（cGMP）的设施来准备治疗产品。对于那些对这些规定不熟悉的人来说，要知道如何开始设计、建设和运行符合cGMP的设施可能会令人生畏。本书的目的是更新我们2009年出版的原著《细胞疗法：cGMP设施和制造》。本书是由美国国立卫生研究院（NIH）的国家心肺血液研究所（NHLBI）支持的细胞疗法生产协助（PACT）合同计划的成果。第二卷也得到了NHLBI的支持，标志着PACT的第三个版本的终止。在这本更新和扩展的卷中，我们为那些为早期临床试验生产产品的人提供了基本建议，介绍了各种设施和个人遵守规定的方法。这些信息主要面向学 ………………………………