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合全药业上海分析服务部及常州基地零缺陷通过美国FDA现场检查

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2019-07-23 12:47
▎药明康德/报道合全药业上海分析服务部及常州基地零缺陷通过美国FDA现场检查今日，药明康德子公司合全药业宣布其位于上海的分析服务部和常州的原料药研发及生产基地在同一周内均以零缺陷的结果顺利通过美国FDA的现场检查。这不仅标志着合全药业的质量体系可以常态化接受全球监管机构的检查，也再次印证了合全药业领先的新药研发和生产一体化平台，能够为全球客户提供符合国际最高质量监管标准的服务，助力更多新药、好药早日进入市场，造福病患。 “此次检查从发出通知到FDA抵达现场分别只有7天和5天的时间，且通知中并未告知检查的项目和范围。我们非常自豪在如此短的时间内，上海分析服务部和常州基地均以零缺陷通过了FDA检查，这彰显了合全药 ………………………………

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