注册    登录
今天看啥  ›  专栏  ›  蒲公英制药论坛

【今晚直播】风险评估在过滤器验证中的应用

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2018-11-28 07:00
过滤作为制药过程中的重要环节，直接影响着产品的质量，对过滤器进行验证及对验证结果进行风险评估是保证药品质量必不可少的环节。蒲公英大讲堂特别邀请具有丰富除菌过滤工艺验证及风险评估经验的孙逸琳老和归欣老师给大家进行详细讲解风险评估在过滤器验证中的应用。直播安排题目：风险评估在过滤器验证中的应用时间：2018年11月28日20：00-22：00地点：药视网直播平台主要内容1. 法规指南简介（PDA TR26, CFDA 2010 GMP, 除菌过滤技术及应用指南2018）（孙逸琳）2. 风险评估的应用（ICH Q9简介和FMEA工具）（孙逸琳）3. 验证测试项目介绍 （生存性测试，细菌挑战测试，化学兼容性测试，可提取物/浸出物， 产品特异性的完整性测试，吸附测试和安全性评估）（归 ………………………………

原文地址：访问原文地址
快照地址： 访问文章快照
推荐文章
美中药源  ·  小快灵：科霸无菌灌装服务
3 天前
药明康德  ·  2024上半年，中国获批上市的创新药一览（附PDF下载）
4 天前
药通社  ·  被罚100万元！这款板蓝根颗粒不合格
6 天前
药明康德  ·  首次！成功重复给药，体内CRISPR基因疗法完成临床概念验证
1 周前
药渡  ·  正所谓「打是亲，骂是爱」研究表明：当情侣吵架时，双方大脑的神经同步性显著增加，使得双方的大脑更加“同频共振”
6 天前
长江日报  ·  #2023年的武汉春节# 【声音空间 | 皆得所愿】2022年，-20230112201501
1 年前
深圳特区报  ·  今年第5号台风“桑达”即将生成？高温还要持续多久？接下来天气……
1 年前
金普发布  ·  大连市新增5例无症状感染者
2 年前
开平广播电视台  ·  江门市报告新增1例境外输入确诊病例！深圳新增7例阳性！最新通报→
2 年前
36氪  ·  提到程序员，除了代码你还能想到什么？ | 唠氪儿
6 年前
关于   移动版
今天看啥 - 微信公众号rss订阅, 微信rss, 稳定的RSS源
© 2024 ~ 沪ICP备11025650号