诺诚健华抗CD19单抗拟纳入优先审评，治疗这类血液癌症！

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▎药明康德内容团队报道 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 诺诚健华申报的 注射用坦昔妥单抗（tafasitamab） 拟纳入优先审评，针对适应症为联合来那度胺用于治疗 复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者 。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。 截图来源：CDE官网 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种类型，其全球发病率占NHL的31%～34%。根据中华医学会血液学分会数据，在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%。 根据诺诚健华公开资料介绍，坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。坦昔妥单抗包含独有的工程化Fc结构域，因此 显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）， ………………………………