各国药典关于温度的那些事儿

世界上各个国家，由于地理位置及气候的差异，各国药典定义的温度各不相同，这对于需要迎接各个不同官方市场的企业来说，需要注意的。例如，同一个标准品冰箱，同时存放有USP标准品，EP标准品，两种标准品均需要冷冻保存，在这种情况下，USP定义的冷冻条件是−25°~ −10°，EP定义的冷冻条件是− 15 ℃以下，这个时候，我们需要考虑的问题是我们的冰箱应该将温度设置成多少度，日常监控应能哪个范围内，这样既能符合USP要求，同时也符合EP的要求呢。来看看下面的内容吧，您就一目了然了。一各国药典温度的对比*1）标准温度、裁定温度是指，当出现结果不一致时，应在裁定温度下进行试验来判定最终结果。二通用药典分析方法试验温度规定很多理化的分析 ………………………………