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共晶OR盐? 区分方法大盘点

潜沉药研  · 公众号  ·  · 2022-06-28 10:00
来源:药渡撰文:小七    编辑:丸子现在关于药物共晶和盐的研究越来越火热。有越来越多的药企意识到了其重要性,投入了许多的精力和人员去做相关的筛选和性质表征。原因是通过筛选API的共晶或者盐一方面可以改善药物的性质,例如增加溶解度,提高化学稳定性,提高生物利用度,改善可压片性,增加颗粒的流动性等;另一方面,药物的共晶或者盐可以申请专利,延长产品的专利期。但是笔者在学习和工作中发现,有不少人对于共晶和盐的概念不清晰,并且经常有小伙伴询问有哪些方法可以用来区分盐和共晶。所以笔者撰写此文,希望给各位一点参考。首先需要弄清楚共晶和盐在定义上的不同。根据 FDA的《药物共晶监管分类指南》,共晶是指在同一晶格中包含两种或以上不同分子按照固定的化学计量比通过非离子键和非共价键 ………………………………

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