科伦博泰两款1类新药新适应症获批临床，针对乳腺癌！

▎药明康德内容团队报道9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦博泰的KL-A167注射液和注射用SKB264的新适应症申请获得临床试验默示许可，拟开发用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的治疗。其中，KL-A167是一款抗PD-L1单抗，SKB264是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。截图来源：CDE官网KL-A167（泰特利单抗注射液）是科伦博泰研发的一款靶向PD-L1的人源化单克隆抗体，可通过特异性地与PD-L1结合，解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制。2021年11月，该产品在中国递交新药上市申请，拟用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。目前，该产品还在开展治疗淋巴瘤、复发或转移性鼻咽癌等适应症的临床研究。SKB264是由科伦博泰研发的一款靶向TROP2的创新ADC，由靶向TROP2的人源化单克隆抗体 ………………………………