探讨制药行业中清洁验证的检验方法

通常情况下，清洁验证的方法验证与常用的方法学验证一样，应按照《中国药典》附录9101进行，参照“杂质测定”中定量或限度的方法进行验证，包括准确性、精密度、专属性、线性和范围，以及定量限和检测限等内容。（探讨制药行业中清洁验证的检验方法 图片来源：百度图片）　　什么是清洁验证?　　我们首先回顾一下，为什么要进行清洁?　　清洁是为了除去产品残留、工艺残留和环境污染(removesproduct residues, process residues and environmental contaminants )。　　清洁验证是为了证明清洁工艺(清洁SOP)能达到预期的清洁目的。　　证明的办法就是检查(检验)产品残留、工艺残留和环境污染带来的影响是否降低到足够低。(并不需要最低)　　清洁验证要保证“设备/系统 ………………………………