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【吸入制剂】如何翻越中欧审批大山?

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-06-23 19:43
2024CMC(CRO&MAH&CMO)博览会 宣布:【陈永奇老师】将出席分论坛:吸入制剂大会;并发表主题演讲:干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点【嘉宾简介】英国剑桥大学化学工程博士;现任珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家曾任英国Vectura公司制药专家,拥有超过15年的吸入药物研发和产业经验。在已上市的粉雾剂17个产品中,有14个主流品种陈博士均有成功开发的经历,包括GSK最新Ellipta系列,并有欧盟,美国成功批准及授权案例。尤其是吸入高端复杂制剂信必可和舒利迭仿制的成功经验,其中信必可的仿制药AirBuFo是目前欧盟唯一获批上市的仿制药,舒利迭仿制药是目前唯一欧盟及FDA双双获批上市的仿制药。陈博士至今已在国际一流专业杂志、期刊、会议上发表30余篇文章,申请中国、美国、PCT等国内外专利20余件。*下滑查看资料详 ………………………………

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