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中国本土医药创新最缺什么?听听政府、海归药企、临床试验机构、CRO会怎么说!

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2018-06-22 20:53
现在已经有大批创新药项目进入临床阶段,经历过“722”大风暴之后的中国临床试验真得做好准备了吗?临床试验环节是自药审改革以来,中国本土创新药热潮需要闯过的第一道关口,而这一环节也被认为是当下整个国内创新药生态中最短的一块板。肃清不规范乃至造假等弊病、取消GCP认证,都是监管方在制度设计方面为打造一个良性临床试验生态的积极努力。由海归科学家创建的本土创新药企在充当主力军的同时,也把与国际水准同步作为项目进入临床阶段时的前提条件。药企是新药临床试验的第一责任人,这一意识是否真正深入人心?监管方和药企各自还需要进行哪些努力? 还有经历过“722”大风暴的CRO公司、临床试验基地和医生们。面对进入临床阶段的创新药 ………………………………

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