2024年2月FDA批准上市的药物

笔者根据美国FDA官网的公开信息[1]，解读2024年2月获FDA药物评估和研究中心（CDER）批准上市的药物。2024年2月FDA批准上市了2款药物：治疗复杂性尿路感染的Exblifep和肉毒杆菌毒素Letybo。以下文字内容大多参考自FDA官方的药物说明书，部分的数据除非特别引用，一般是参考维基百科和药企官方公告。2/22/2024: Exblifep (cefepime, enmetazobactam)基本信息：Exblifep是由Allecra Therapeutics开发的头孢吡肟（一种头孢菌素类抗菌药物）和恩美唑巴坦（一种β-内酰胺酶抑制剂）的组合疗法，用于治疗18岁及以上复杂性尿路感染 (cUTI) 患者，包括由指定敏感微生物引起的肾盂肾炎。为减少耐药菌的产生并维持exblifep和其他抗菌药物的有效性，Exblifep应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。恩美唑巴坦是一种广谱β-内酰胺酶抑制剂，最早由Orchid Pharma于2008年 ………………………………