突发，一医械公司被罚86万元！

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来 源：福建省药监局 近日，据福建省药监局行政处罚告知书， 纪瓷美（厦门）医疗器械有限公司 因 未经许可生产无注册证定制式固定义齿 ，被处以罚款 86万余元 。 处罚告知书内容显示，2021年12月至2022年4月，纪瓷美（厦门）医疗器械有限公司使用厦门年达位于厦门市海沧区诗山北路11-2号501室厂房的一定数量定制式固定义齿生产工位（配备了通用的空压机、吸尘器等生产设备）、1间存放原材料的独立库房等生产场所，组织自行招聘的生产操作人员，利用自行配备的烤瓷炉、切削机、扫描仪等设备，使用自行提供的原材料，通过灌模修模、扫描设计、排版切削、染色烧结、上瓷车瓷、上釉抛光等工序，完成定制式固定义齿半成品的生产。随后，你单位将定制式固定义齿放置于专用盒内，连同患者牙模和标注有患者姓名、牙位、加工要求、医疗机 ………………………………