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10 RAMOSE:奥希替尼联合或不联合雷莫西尤单抗治疗TKI初治EGFR突变转移性NSCLC的多中心开放标签随机II期研究 主要研究结果: • 共147例患者接受治疗,139例为至少接受一次扫描的可评估患者,主要终点为可评估患者的PFS • 中位随访16.6个月,共发生57个PFS事件 • 联合组与单药组的中位PFS分别为24.8与15.6个月(HR=0.55; 95%CI:0.32-0.93; P=0.023) • 12个月PFS分别为76.7%与61.9%(P=0.026) • 联合组与单药组的ORR/DCR无差异,任何级别AE分别为100%与98%,无5级TRAE,3级TRAE分别为53%与41%,联合组发生1例4级TRAE(低钠血症),AE导致的治疗终止分别为9.7%与8.7% • 安全性特征与各个药物已知的安全性一致 参考文献: Le X, Patel JD, Shum E, Baik C, Sanborn RE, Shu CA, Kim C, Fidler MJ, Hall R, Elamin YY, Tu J, Blumenschein G, Zhang J, Gibbons D, Gay C, Mohindra NA, Chae Y, Boumber Y, Sabari J, Santana-Davila R, Rogosin S, Herzbe
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