FDA药品审评要略

医药大世界 · 公众号 · 药品 · 2018-06-12 20:51

“美国FDA仿制药也有积压问题，主要是申报数量太多，审评员数量不够，所以最近对仿制药申报也开始收费，同时增加审评人员。”美国食品药品监督管理局（FDA）是世界公认的医疗审核知名机构，但1970年代末也曾饱受效率低下的恶评。FDA如何提高药品审批效率？如何雇用审评员？如何使用审评经费？就这些运行机制问题，记者采访了思路迪医药科技公司CEO龚兆龙。他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥和降血脂药等新药审评。记者：FDA审评员机制是怎样的？龚兆龙：2013年共有14000余名雇员，其中药品审批中心3600人。FDA雇员大部分为公务员身份，也有少数短缺岗位有合同制雇员，审评员待遇基本相当于美国大学 ………………………………

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