药品生产典型工艺流程框图

药品研发质量管理体系新药研发项目筛选与立项及信息挖掘2020生物制品注册最新法规解读2020药品生产管理和过程控制面临的难题苏州—— 2020 研制和生产现场检查药品技术转移工艺验证与清洁验证常见药品生产典型工艺流程框图    药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。图1-1  非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分图1-2  无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分图1-3  片剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-4  硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-5  压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-6  可灭菌小容量注 ………………………………