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国内首款:博安生物度拉糖肽生物类似药申报上市

医药笔记  · 公众号  ·  · 2024-05-28 18:19
    

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▎Armstrong 2024年5月28日,博安生物度拉糖肽注射液的上市申请获得NMPA受理,为国内首款度拉糖肽的生物类似药。 度拉糖肽为礼来研发的每周一次GLP-1-Fc融合蛋白,巅峰时美国市场份额占到50%左右,随着诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽获批上市,度拉糖肽的市场份额快速下滑。2023年,Trulicity的销售额为71.33亿美元,今年一季度销售额为14.56亿美元。 2023年中国GLP-1市场份额50亿元人民币左右,诺和诺德市场份额占比接近80%,礼来度拉糖肽为主要竞争对手,但市场份额远小于司美格鲁肽。 总结 GLP-1赛道,司美格鲁肽和度拉糖肽很快进入仿制药时代,九源基因的司美格鲁肽(原研专利2026年到期)、博安生物的度拉糖肽(原研专利2026年到期)已经申报上市。迭代新药方面,礼来的替尔泊肽刚刚在中国获批上市,信达生物的玛仕度肽已经申报上市,未来 ………………………………

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