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近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,其提交的硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)药物上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为成人重度斑秃。 SHR0302片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂,对 JAK1 的选择性是对 JAK2 的 16 倍,是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物。根据公告显示,在斑秃领域,目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。 研发投入超10亿, 另有三项适应症上市许可申请获受理 JAK激酶(Janus Kinase,JAK)是Ⅰ型和Ⅱ型细胞因子受体胞内结构衔接的信号分子家族,属于非受体类的酪氨酸激酶。目前为止,在JAK家族中已经鉴定出四种蛋白:JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸蛋白激酶2(TYK2) 。 JAK/转录激活因子(STAT)介导的基因调控参与多种机体反应,包括造血、免疫调节、炎症、组织修复、
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