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CD19-ADC报告7例死亡事件,商业化之路雪上加霜

佰傲谷BioValley  · 公众号  ·  · 2023-07-12 12:00
近日(7月11日),ADC Therapeutics (ADCT)公司表示,公司已经暂停Zynlonta 一项临床招募,原因是Zynlonta 在一项名为 “LOTIS-9”的II期临床试验报告了5级(致死)严重的呼吸相关不良事件。7名弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受Zynlonta治疗后死亡。受此消息影响,ADCT股价大跌22%。7名患者中,有2名在最后一次用药后30天内死亡,其余5名患者在最后一次服药后超过30天死亡。ADCT指出,这些遭遇5级严重不良事件的患者至少患有一种呼吸系统或心脏合并症,包括严重慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺水肿、慢性支气管扩张、特发性肺纤维化和COVID-19感染。且年龄至少80岁,平均年龄为82.7岁。基于该严重不良事件,ADCT遵循了独立数据监测委员会的建议,停止新患者招募,已参加该临床试验的23 名患者将继续用药。Zynlonta是ADCT推出的首款ADC药物,也是唯一一款商业化药物。Zynlo ………………………………

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